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GMP认证检测仪器校准、检定和校验的关系
质量是企业的生命，而计量是质量合格的保证措施之一。计量工作与产品质量、经济效益有着直接的关系。计量工作做的好，产品质量才能稳定。所以生产、检验用的衡器、量具、仪表、控制设备、仪器在使用前都需要校准(或者校验)和检定。常用的设备如：德尔格压缩空气质量检测仪，尘埃粒子计数器，风量罩|电子风量罩，气溶胶光度计|PAO检漏仪，过滤器完整性测试仪，浮游菌采样器|空气微生物采样器，蒸汽质量检测仪，蒸汽取样器|烟雾发生器等都属于GMP常备仪器，新版GMP中只提及了“校准"一个概念。
一、关于“校准、检定和校验“概念
根据JJG1001—1991(通用计量名词及定义)，对于校准和检定的国家计量院定义如下：
校准：是“在规定条件下，为确定计量器具示值误差的一组操作。"
新版GMP对校准给出的定义是：“在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动"。
检定：是“为评定计量器具计量特性，确定其是否符合法定要求所进行的全部工作"。
关于校验，在JJG1001—1991 (通用计量名词及定义)和ISO等标准中均没有这一术语的定义，检定和校准均有局限性，它们都存在“校"的方式，“校验"一词已被广泛应用。
目的不同 | 校准的目的，是自行确定监视及测量装置量值是否准确。属自下而上的量值溯源，评定示值误差。 |
检定的目的，是对计量特性进行强制性的全面评定。属量值统一，检定是否符合规定要求。属自上而下的量值传递。 | |
对象不同 | 校准的对像，是除强制检定之外的计量器具和测量装置。 |
检定的对像，是国家强制检定的计量基准器；计量标准器共59种。 | |
依据不同 | 校准的依据，是校准规范或校准方法，可采用国家统一规定，也可由组织自己制定。 |
检定的依据，是由国家授权的计量部门统一制定的检定规程。 | |
性质不同 | 校准的性质，是不具有强制性,属组织自愿的溯源行为。 |
检定的性质，是具有强制性,属法制计量管理范畴的执法行为。 | |
周期不同 | 校准的周期，是由公司（或组织）根据使用需要,自行确定,可以定期、不定期或使用前进行。 |
检定的周期，是按国家法律规定的强制检定周期实施。 | |
方式不同 | 校准的方式，是可以自校、外?；蜃孕Ｓ胪庑＝岷?。 |
检定的方式，是只能在规定的检定部门或经法定授权具备资格的组织进行。 | |
内容不同 | 校准的内容，是评定示值误差。 |
检定的内容，是对计量特性进行全面评定,包括评定量值误差。 | |
结论不同 | 校准的结论，不判定是否合格,只评定示值误差.发出校准证书或校准报告。 |
检定的结论，是依据检定规程规定的量值误差范围,给出合格与不合格的判定.发给检定合格证书。 | |
法律效力不同 | 校准的结论属没有法律效力的技术文件。 |
检定的结论属具有法律效力的文件,作为计量器具或测量装置检定的法律依据。 |
校准（或校验）与检定均有一定又有明显区别。校准（或校验）不具有法制性，它在技术操作内容上又与检定有共性，也可以对其它有关性能进行规定的检验，并zui终给出合格性的结论。检定具有法制性，检定可以代替企业的校正。
四、新版GMP中明确提及到的“校准"
第五节 校准
第90条：应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围应涵盖实际生产和检验的使用范围。
第91条：应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。
第92条：应当使用计量标准器具进行校准，且所用计量标准器具应符合国家有关规定。校准记录应标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号，确保记录的可追溯性。
第93条：衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。
第94条：不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。
第95条：在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应按操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应有相应的记录。
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